AP09259195 Адамның ішек инфекцияларына қарсы жаңа отандық емдік пробиотикалық құралды құру және клиникаға дейінгі сынақтар
Жарияланған күні: 09.09.2021 13:25
АР09259195 "адамның ішек инфекцияларына қарсы жаңа отандық емдік пробиотикалық құралды жасау және клиникаға дейінгі сынақтар" жоба жетекшісі – профессор, Б.Ғ. Д.Н.Гаврилова Н. Н.
Түйін сөздер: сүт қышқылы және пропион қышқылы бактериялары, пробиотиктер, антагонизм, ішек инфекциялары, антибиотиктерге төзімділік, бактериялар қауымдастығы.
Зерттеу нысандары-сүт қышқылы және пропион қышқылы бактериялары, ассоциациялар, сынақ дақылдары.
Зерттеудің мақсаты-адамның ішек инфекцияларына қарсы жаңа отандық дәрілік пробиотикалық құралды жасау үшін пробиотикалық бактериялардың белсенді штаммдарын және олардың биологиялық белсенділігі мен антибиотиктерге төзімділігі кең ассоциацияларын таңдау.
Жұмысты жүргізу әдістері-микробиологиялық және биохимиялық әдістер.
Зерттеудің өзектілігі:
Жіті ішек инфекциясы (ЖІИ) – барлық елдердің, соның ішінде Қазақстанның денсаулық сақтау саласының өзекті мәселелерінің бірі. Мәселен, Қазақстанда 2019 жылдың қаңтар-желтоқсан айларында тіркелген жұқпалы аурулар арасында тыныс алу жолдарының жіті инфекцияларынан кейін екінші орында Ока-22997 жағдай тұр. Барлық жерде таралуы, орташа және ауыр формалардың, асқынулардың жоғары даму жиілігі аурулардың осы тобын емдеу тактикасын оңтайландыру жолдарын іздеу қажеттілігін анықтайды. Ішек инфекцияларының ең көп тараған себебі-колибактериялар, сальмонеллалар және белгілі бір жағдайларда энтеробактерия, цитробактерия, клебсиелла, протеи, ашытқы тәрізді саңырауқұлақтар, вирустық агенттер. Патогендік кокктарға байланысты әртүрлі қабыну және септикалық процестердің пайда болу жағдайлары жиі кездеседі, олардың арасында Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Pneumococcus (Diplococcus) pneumoniae және т. б.
Жұқпалы ауруларды емдеудің күрделілігі антибиотиктер мен химиотерапиялық препараттарды жаппай ұтымсыз қолданумен байланысты, бұл патогендердің бірнеше дәріге төзімділігінің дамуына әкелді. Ока терапиясының заманауи стратегиясы ішекте локализацияланған созылмалы инфекция ошағын жою мақсатында ішек микробиоценозын түзетуге бағытталған терапевтік шараларға басымдық береді.
Осыған байланысты, жақында әлемде ішек және урогенитальды инфекцияларды емдеу үшін антибиотиктердің орнына асқазан - ішек жолдарының симбионтты микроорганизмдеріне негізделген пробиотиктерді қолдану ұсынылады. Сүт қышқылдары мен бифидобактериялар ең көп қолданылады, олардың патогендік әлеуеті осы саладағы сарапшылар жалпы қабылданған дозаларда ауызша қолдану үшін жеткілікті төмен деп санайды. Бұл препараттар патогендік микрофлораны тез басады, дененің иммундық жүйесін белсендіреді.
Қазіргі уақытта нарықта тірі микроорганизмдерге негізделген көптеген пробиотикалық препараттар пайда болды. Қазақстанда дәрілік пробиотикалық препараттар өндірілмейді, бірақ импорттық препараттар пайдаланылады.
Жоғарыда айтылғандарға байланысты Ока-мен күресте пробиотикалық препараттардың тиімділігін арттыру, дұрыс таңдалған микробтық құрамы мен оларды өндірудің оңтайлы технологиясы есебінен олардың әсер ету спектрін кеңейту бойынша зерттеулер өзекті болып табылады.
Зерттеудің практикалық және ғылыми маңыздылығы биологиялық белсенділіктің кең спектрі және қолданылатын антибиотиктерге төзімділігі бар сүт қышқылы және пропион қышқылы бактерияларының белсенді штамдарын қамтитын түбегейлі жаңа бағытталған дәрілік пробиотикалық құралды құру болып табылады. Жаңа препаратты қолдану ішек және ілеспе инфекциялардың алдын алу мен емдеудің және халықты емдеуге кететін шығындарды азайтудың маңызды тиімді әдісі болады.
Күтілетін нәтижелер: - 2021 жылы: бағытталған дәрілік пробиотикалық құралды жасау үшін биологиялық белсенділігі және антибиотиктерге төзімділігі кең пробиотикалық бактериялардың белсенді штамдары таңдалады;
Жоба бойынша ғылыми-зерттеу жұмысының жоспарланған міндеттері толық көлемде және 2021 жылға бекітілген күнтізбелік жұмыс жоспарына сәйкес орындалды.
- 2022 жылы: пробиотиктің екі дәрілік түрін (құрғақ және сұйық) өндіру технологиясы әзірленетін болады. Дәрілік заттың уыттылығын анықтау бойынша клиникаға дейінгі сынақтар басталатын болады;
- 2023 жылы: дәрілік затты зертханалық жануарларға клиникаға дейінгі сынау жалғастырылады. Ғылыми-техникалық құжаттама жасалады. Пробиотик өндіруге арналған технологиялық нұсқаулық жасалады. Зерттеу нәтижелерін енгізу бойынша уақытша фармакопеялық мақала мен ұсынымдар жасалады.
Зерттеу нәтижелері бойынша жобаны іске асырудың барлық кезеңінде Web of Science базасының Science Citation Index Expaded индекстелетін және (немесе) Scopus базасында citescore бойынша кемінде 35 процентилі бар рецензияланатын ғылыми журналдарда кемінде 3 мақала, сондай-ақ рецензияланатын шетелдік немесе отандық басылымда (КОКСОН ұсынған) 1 мақала жарияланатын болады. ҚР патентін алуға өтінім беріледі. Ғылыми конференцияға қатысады.
Патентке қабілеттілік: зерттеу нәтижелері патентке қабілетті. (ҚР патентін алуға өтінім беріледі).
Жобаны орындаушыларда ішек, госпиталь инфекцияларының қоздырғыштарына, сондай-ақ туберкулез мен бруцеллезге қатысты антагонистік белсенділігі жоғары сау адамдардың ішектерінен оқшауланған сүт қышқылы бактерияларының жаңа штаммдары түріндегі задел бар. Ауыл шаруашылығы жануарлары мен құстардың аралас ішек инфекциясына қарсы пробиотик өндірісін әзірлеу және ұйымдастыру бойынша жұмыс тәжірибесі бар.
Зерттеу тобының құрамы
Түйін сөздер: сүт қышқылы және пропион қышқылы бактериялары, пробиотиктер, антагонизм, ішек инфекциялары, антибиотиктерге төзімділік, бактериялар қауымдастығы.
Зерттеу нысандары-сүт қышқылы және пропион қышқылы бактериялары, ассоциациялар, сынақ дақылдары.
Зерттеудің мақсаты-адамның ішек инфекцияларына қарсы жаңа отандық дәрілік пробиотикалық құралды жасау үшін пробиотикалық бактериялардың белсенді штаммдарын және олардың биологиялық белсенділігі мен антибиотиктерге төзімділігі кең ассоциацияларын таңдау.
Жұмысты жүргізу әдістері-микробиологиялық және биохимиялық әдістер.
Зерттеудің өзектілігі:
Жіті ішек инфекциясы (ЖІИ) – барлық елдердің, соның ішінде Қазақстанның денсаулық сақтау саласының өзекті мәселелерінің бірі. Мәселен, Қазақстанда 2019 жылдың қаңтар-желтоқсан айларында тіркелген жұқпалы аурулар арасында тыныс алу жолдарының жіті инфекцияларынан кейін екінші орында Ока-22997 жағдай тұр. Барлық жерде таралуы, орташа және ауыр формалардың, асқынулардың жоғары даму жиілігі аурулардың осы тобын емдеу тактикасын оңтайландыру жолдарын іздеу қажеттілігін анықтайды. Ішек инфекцияларының ең көп тараған себебі-колибактериялар, сальмонеллалар және белгілі бір жағдайларда энтеробактерия, цитробактерия, клебсиелла, протеи, ашытқы тәрізді саңырауқұлақтар, вирустық агенттер. Патогендік кокктарға байланысты әртүрлі қабыну және септикалық процестердің пайда болу жағдайлары жиі кездеседі, олардың арасында Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Pneumococcus (Diplococcus) pneumoniae және т. б.
Жұқпалы ауруларды емдеудің күрделілігі антибиотиктер мен химиотерапиялық препараттарды жаппай ұтымсыз қолданумен байланысты, бұл патогендердің бірнеше дәріге төзімділігінің дамуына әкелді. Ока терапиясының заманауи стратегиясы ішекте локализацияланған созылмалы инфекция ошағын жою мақсатында ішек микробиоценозын түзетуге бағытталған терапевтік шараларға басымдық береді.
Осыған байланысты, жақында әлемде ішек және урогенитальды инфекцияларды емдеу үшін антибиотиктердің орнына асқазан - ішек жолдарының симбионтты микроорганизмдеріне негізделген пробиотиктерді қолдану ұсынылады. Сүт қышқылдары мен бифидобактериялар ең көп қолданылады, олардың патогендік әлеуеті осы саладағы сарапшылар жалпы қабылданған дозаларда ауызша қолдану үшін жеткілікті төмен деп санайды. Бұл препараттар патогендік микрофлораны тез басады, дененің иммундық жүйесін белсендіреді.
Қазіргі уақытта нарықта тірі микроорганизмдерге негізделген көптеген пробиотикалық препараттар пайда болды. Қазақстанда дәрілік пробиотикалық препараттар өндірілмейді, бірақ импорттық препараттар пайдаланылады.
Жоғарыда айтылғандарға байланысты Ока-мен күресте пробиотикалық препараттардың тиімділігін арттыру, дұрыс таңдалған микробтық құрамы мен оларды өндірудің оңтайлы технологиясы есебінен олардың әсер ету спектрін кеңейту бойынша зерттеулер өзекті болып табылады.
Зерттеудің практикалық және ғылыми маңыздылығы биологиялық белсенділіктің кең спектрі және қолданылатын антибиотиктерге төзімділігі бар сүт қышқылы және пропион қышқылы бактерияларының белсенді штамдарын қамтитын түбегейлі жаңа бағытталған дәрілік пробиотикалық құралды құру болып табылады. Жаңа препаратты қолдану ішек және ілеспе инфекциялардың алдын алу мен емдеудің және халықты емдеуге кететін шығындарды азайтудың маңызды тиімді әдісі болады.
Күтілетін нәтижелер: - 2021 жылы: бағытталған дәрілік пробиотикалық құралды жасау үшін биологиялық белсенділігі және антибиотиктерге төзімділігі кең пробиотикалық бактериялардың белсенді штамдары таңдалады;
Жоба бойынша ғылыми-зерттеу жұмысының жоспарланған міндеттері толық көлемде және 2021 жылға бекітілген күнтізбелік жұмыс жоспарына сәйкес орындалды.
- 2022 жылы: пробиотиктің екі дәрілік түрін (құрғақ және сұйық) өндіру технологиясы әзірленетін болады. Дәрілік заттың уыттылығын анықтау бойынша клиникаға дейінгі сынақтар басталатын болады;
- 2023 жылы: дәрілік затты зертханалық жануарларға клиникаға дейінгі сынау жалғастырылады. Ғылыми-техникалық құжаттама жасалады. Пробиотик өндіруге арналған технологиялық нұсқаулық жасалады. Зерттеу нәтижелерін енгізу бойынша уақытша фармакопеялық мақала мен ұсынымдар жасалады.
Зерттеу нәтижелері бойынша жобаны іске асырудың барлық кезеңінде Web of Science базасының Science Citation Index Expaded индекстелетін және (немесе) Scopus базасында citescore бойынша кемінде 35 процентилі бар рецензияланатын ғылыми журналдарда кемінде 3 мақала, сондай-ақ рецензияланатын шетелдік немесе отандық басылымда (КОКСОН ұсынған) 1 мақала жарияланатын болады. ҚР патентін алуға өтінім беріледі. Ғылыми конференцияға қатысады.
Патентке қабілеттілік: зерттеу нәтижелері патентке қабілетті. (ҚР патентін алуға өтінім беріледі).
Жобаны орындаушыларда ішек, госпиталь инфекцияларының қоздырғыштарына, сондай-ақ туберкулез мен бруцеллезге қатысты антагонистік белсенділігі жоғары сау адамдардың ішектерінен оқшауланған сүт қышқылы бактерияларының жаңа штаммдары түріндегі задел бар. Ауыл шаруашылығы жануарлары мен құстардың аралас ішек инфекциясына қарсы пробиотик өндірісін әзірлеу және ұйымдастыру бойынша жұмыс тәжірибесі бар.
Зерттеу тобының құрамы
Мақала жарияланды: Гаврилова Н.Н., Ратникова и.А., Оразымбет с. Э., Алимбетова А. В., Каптагай р. Ж., Кошелева Л. А., Беликова О. А. биологиялық белсенділігі кең және антибиотиктерге төзімділігі бар пробиотикалық бактериялардың белсенді штаммдарын іріктеу // халықаралық. журнал. прикл. және іргетас. зерттеу. – М.: Жаратылыстану Академиясы, 2021. – №7. – 12-16 ББ.
